Chargé Affaires Réglementaires (H/F) – Casablanca, Maroc Industrie Pharmaceutique الدار البيضاء للعمل في الطب والصحة

À propos du poste

Rejoignez KOSMO PHARM (KPH), filiale du Groupe Dislog, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique marocaine. En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des dossiers réglementaires et le suivi des autorisations de mise sur le marché (AMM) pour nos produits. Basé à Casablanca, vous contribuerez à la conformité et à la stratégie réglementaire de notre laboratoire.

Responsabilités principales

• Préparer, soumettre et suivre les dossiers d'enregistrement des médicaments auprès des autorités compétentes (Ministère de la Santé, etc.).
• Assurer la veille réglementaire et anticiper les évolutions législatives et réglementaires du secteur pharmaceutique au Maroc.
• Gérer les modifications et renouvellements des AMM existantes.
• Collaborer avec les équipes R&D, qualité et production pour garantir la conformité des dossiers.
• Rédiger et réviser les documents techniques (modules, résumés, rapports).
• Participer aux audits internes et externes liés aux affaires réglementaires.
• Assurer le suivi des échantillons et des documents pour les soumissions.

Qualifications requises

• Diplôme de Pharmacien, Docteur en Pharmacie ou Master en Affaires Réglementaires / Sciences Pharmaceutiques.
• Expérience minimale de 2 à 5 ans dans un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des procédures d'enregistrement et de la réglementation pharmaceutique marocaine.
• Excellente capacité rédactionnelle et de synthèse en français (anglais apprécié).
• Rigueur, organisation et sens des priorités.

Compétences souhaitées

• Connaissance des normes ICH, BPF et des directives locales.
• Expérience en gestion de projets réglementaires.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer avec des interlocuteurs variés.
• Maîtrise des outils bureautiques et des bases de données réglementaires.

Ce poste offre l'opportunité d'évoluer dans un environnement dynamique et innovant, au cœur de l'industrie pharmaceutique à Casablanca. Rejoignez une équipe engagée pour la santé et le bien-être des patients au Maroc.